产品搜索
产品目录
联系我们
公司新闻

ICH Q1A Q1B 药品稳定性试验知道原则2010版要求

      

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

● 加速试验:40℃ ±2.0 / 75%RH±5%RH,或 30℃ ±1.0 / 60%RH±5%RH 180

● 长期试验:25℃ ±2.0 / 60%RH±5%RH,或 30℃ ±2.0 / 60%RH±5%RH 365

● 强光照射试验:4500±500LX 10

● 满足ICHQ1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

● 光照和紫外辐照试验可同时完成。



艾德生仪器有限公司    地址:宁波鄞州区洞桥工业区洞北路31号     邮编:315156
电话:0574-89010897 0574-89010867 全国服务热线: 400 618 5505
传真:0574-89010938