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250L药物稳定性试验箱|宁波艾德生仪器有限公司

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产品名称: 250L药物稳定性试验箱|宁波艾德生仪器有限公司
产品型号: EHC-250LP
产品展商: EDESON
简单介绍
250L药物稳定性试验箱|宁波艾德生仪器有限公司适用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,250L药物稳定性试验箱|宁波艾德生仪器有限公司是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。药品稳定性试验箱 EHC-250LP!

250L药物稳定性试验箱|宁波艾德生仪器有限公司的详细介绍

用途概述:

药品稳定性试验箱采用蕞新的结构设计,选用原装进口优质部件,适合长期连续运行,性能稳定可靠,适用于科学研究及各制药企业GMP认证需要。 以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境适用于制药行业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验蕞佳选择方案。

产品特点:

1、采用蕞新的风道系统设计,箱内温湿度均匀性好; 

2、法国原装进口全封闭工业压缩机,高效能,低噪音,保证设备长期连续运行;

3、瑞士原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需更换纱布;

4、日本进口温湿度控制器,感应快,系统误差小;

5、内胆采用SUS304不锈钢,无污染源易清洁;

6、具备符合GMP要求的保护系统,具备符合GMP要求的数据采集系统;

7、满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,执行标准:GB/T 10586-2006;

满足条件:

满足ICH2003 Q1A(2)指导原则/GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH 

选配:国家第三方计量机构的计量检测报告、3Q验证、偏差报警、可选配手机短信报警。

四、技术参数:                                                         

 设备名称

药品稳定性试验箱(GMP)

 设备型号

EHC-150LP

EHC-250LP

EHC-500LP

EHC-1000LP

内部容积 (L)

150L

250L

500L

1000L

内部尺寸W×D×H(mm)

600×405×620

600×500×830

800×700×900

900×750×1500

外形尺寸W×D×H(mm)

760×830×1480

760×940×1650

1000×1100×1850

1430×951850

搁板(标配)

2

3

3

5

 控温范围

0~65℃(任意调节)

 控温波动

±0.5℃

 温度偏差

±2.0℃

 控湿范围

40~95%RH(任意调节

 湿度波动度

±1%RH

 湿度偏差

±3%RH

 温湿控制方式

平衡调温调湿方式

 制冷系统

原装法国进口泰康全封闭压缩机

 湿度传感器

瑞士进口电容式湿度传感器

 控制器

触摸屏可编程控制器

 数据打印

针式微型打印机

 数据备份

U盘存储

 测试点

40℃ 75%RH、 25℃ 60%RH

 双重保护

独立超温保护系统

 工作环境温度

+5~35℃

 内胆材质

SUS304不锈钢

 外壳材质

钢板喷塑

 加湿水箱

内置抽屉式水箱(加水方便,整体结构)

 设备电源

AC 220V±10% 50HZ

 安全装置

压缩机过热、风机过热、超温、压缩机超压、过载、缺水保护

蕞大功率(kW)

1.5

2.5

3.5

5.5

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