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150L药品强光稳定性试验箱|宁波艾德生仪器

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产品名称: 150L药品强光稳定性试验箱|宁波艾德生仪器
产品型号: EHC-150LSP
产品展商: EDESON
简单介绍
150L药品强光稳定性试验箱|宁波艾德生仪器突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准;150L药品强光稳定性试验箱|宁波艾德生仪器联系电话:15888112223

150L药品强光稳定性试验箱|宁波艾德生仪器的详细介绍

药品光稳定性箱实现可见光和紫外光的监测控制,是制药和化妆品企业GMP认证的必备设备,符合ICH指导原则中光稳定性测试条件。  

产品特点:

药品光稳定性试验箱的光照系统

药品光稳定性试验箱的光照系统符合lCH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求也符合相应国际制造标准,满足2010药典药物稳定性试验指导原则。适用于制药企业对新原料药和新制剂的温湿度和光稳定性试验要求。

 光照系统可选择搁板式光照系统,含可见光灯管和紫外光灯管,可单独控制可见光灯管和紫外灯管,也可选择单层或双层可见光灯管或紫外光灯管;可调节载物样品搁板在工作室内的高度。

光辐照度显示监测与控制

突破现有药品稳定性试验箱辐照度无法显示与监测的缺陷,减少可见光和紫外灯管由于灯管老化引起的辐照度衰减,而造成药品稳定性试验误差。光照强度也可按照用户试验要求进行无级调节,我们还提供带光传感器可见光和紫外光测量探头,和经过第三方认证的辐照度监测仪,便于用户观察和校准。

专业紫外线灯管

专业紫外线灯管符合ICH中关于Q1B新原料药和新制剂的光稳定试验要求,相对于其它紫外线灯管,具有品质稳定和光谱功率均匀等特点,并且光源光谱功率分布不会随着灯管老化而造成衰减,好处是能重复更多的测试结果。

选用能在高湿状态下运行的紫外线灯管灯座。

人性化设计

 全新无氟设计:高效率、 低能耗、 促进节能,使您始终走在健康生活的前沿。

 微电脑控制器:控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆, 四角半圆弧形,易清洁,便于操作。

 独特风道循环:确保工作室内部风力分布均匀。

 箱体左侧标配有一直径25mm的测试孔。

连续运行保证

 进口法国泰康全封闭压缩机组,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。

 连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜引起箱内温湿度波动。

品质保证

温度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品, 具备长时间连续运行稳定、安全、可靠等特点。

艾德生药品强光稳定性试验箱执行与满足标准:

2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造

1、强光照射试验:4500±500LX 10天

2、满足ICH中Q1B的照射要求:总照度≥1.2×10 6 LUX.hr, 近紫外能量 ≥200W.hr/m 2

3、 光照和紫外辐照试验可同时完成。


技术指标:

技术型号

EHC-150LSP

EHC-250LSP

控温范围

无光照:0~65℃ 有光照:10~50℃

温度波动度

±0.5℃

温度均匀度

±2℃

光照强度/误差

冷白荧光0-6000Lux可调/±500Lux,紫外光照强度可调

紫外光谱范围

320~400nm

符合试验标准

ICH Q1B指令,冷白荧光≥1.2×106Lux.hr,近紫外荧光≥200 w.hr/m2

光源配置

冷白荧光灯(符合ISO 10977)和 UVA近紫外荧光灯

标配光源

冷白光灯(D65,6500K)、波长范围320-400nm的紫外灯

制冷系统

原装进口全封闭压缩机

控制器

可编程触摸屏控制器

电源

AC220V 50HZ

容积

150L

250L

内胆尺寸(mm) W×D×H

620×405×620

600×500×830

外形尺寸(mm) W×D×H

760×850×1580

760×940×1680

光照方式

顶部光照

嵌入式打印机

标配

安全装置

压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护压缩机超压保护、过载保护、缺水保护等

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